卫生署推1+药物审批机制后接逾110间包括内地及海外药企查询 - RTHK
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卫生署推1+药物审批机制后接逾110间包括内地及海外药企查询

2025-03-24 HKT 11:45
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崔蔚恩报道
医管局总药剂师崔俊明表示,「1+」药物审批机制生效以来,共5款新药按机制获批准注册,并被列入药物名册,包括治疗转移性大肠癌、属罕见病的阵发性夜间血红素尿症,经成本评估小组谈判后,这两款药物价格分别下降3成至3成半,每年节省1500万元至2400万元不等。

卫生署表示,今年本月底推出「1+」药物审批机制申请前的会面谘询服务,以提升处理申请效率。卫生署助理署长陈凌峯表示,推出有关机制后,接获包括来自内地及海外逾110间药企、多于400宗查询,包括不了解申请要求等。

卫生署将于本月底起,定期举行线上简介讲座,介绍注册申请要求等,便利身处不同地区的药剂业界。另外,署方将于6月举办工作坊提供指导,在9至12月安排有需要公司或相关产品申请前会面,提高申请文件的质素及效率。

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